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索引號: 000112023/2019-05637 主題分類: 醫藥管理
發文機關: 市政府辦 成文日期: 2019-12-04
標題: 關于印發遼陽市開展國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案的通知
發文字號: 遼市政辦發〔2019〕31號 發布日期: 2019-12-06
關于印發遼陽市開展國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案的通知
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遼市政辦發〔201931

  

各縣(市)區人民政府,市政府各部門、各直屬單位:

經市政府同意,現將《遼陽市開展國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案》印發給你們,請結合實際,認真貫徹執行。

 

 

             辽阳市人民政府办公室

                                        2019124

(此件公開發布)

 

遼陽市開展國家組織藥品集中采購和

使用工作實施方案

 

爲貫徹落實黨中央、國務院的決策部署,積極、穩妥推進國家組織藥品集中采購和使用工作,根據《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔20192號)、国家医疗保障局等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域範圍的實施意見》(醫保發〔201956號)和省医疗保障局等10部門《關于全面推進國家組織藥品集中采購和使用工作的實施意見》(遼醫保發〔201919號),結合實際,制定本實施方案。

一、總體要求

(一)指導思想。深入貫徹習近平總書記關于藥品集中采購的重要指示精神,按照“國家組織、聯盟采購、平台操作”的總體思路,通過集中帶量采購,讓人民群衆用上質量更高、價格較低的藥品。

(二)基本原則。堅持以人民爲中心,保障臨床用藥需求,切實減輕患者負擔,確保藥品質量及供應。

堅持市場機制和政府作用相結合,既尊重以市場爲主導的藥品價格形成機制,又更好發揮政府搭平台、促對接、保供應、強監管作用。

堅持綜合施策,健全考核機制,獎懲並施,充分調動醫療機構和醫務人員的積極性,改善用藥結構,引導參保人合理用藥。

堅持平穩過渡、妥當銜接,處理好藥品集中帶量采購工作與現有采購政策關系,通過完善采購、配送、藥款結算、醫保支付政策,促進醫療機構改革。

(三)主要目標。實現藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔;降低企業交易成本,淨化流通環境,改善行業生態;引導醫療機構規範用藥,支持公立醫院改革;探索完善藥品集中采購機制和以市場爲主導的藥品價格形成機制。

二、工作任務

(一)確保帶量采購和使用

1.明確采購主體和采購周期。全市所有公立醫療衛生機構、醫保定點軍隊醫療機構是中選藥品的采購主體;醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店自願參加。從正式執行日起12個月爲1個采購周期。根據聯盟地區藥品集中采購實際中選企業數量,中選企業不超過2家(含)的品種,本輪采購周期原則上爲1年;中選企業爲3家的品種,本輪采購周期原則上爲2年。采購周期視實際情況可延長1年。采購周期內采購合同每年1簽。若醫療衛生機構在采購周期內提前完成約定采購量,超過部分仍按中選價進行采購。對于參加藥品集中采購無約定量或已完成約定采購量的醫療機構,各相關藥品生産、配送企業均須及時保障供應,直至采購周期屆滿。

2.落實采購時間、品種和數量。各相關醫療機構于201912月上旬統一執行藥品集中采購結果,並確保在采購周期內完成約定采購量。首年約定采購量按以下原則確定:實際中選企業爲1家的,約定采購量爲首年約定采購量計算基數的50%;實際中選企業爲2家的,約定采購量爲首年約定采購量計算基數的60%;實際中選企業爲3家的,約定采購量爲首年約定采購量計算基數的70%。次年約定采購量按該采購品種(指定規格)首年實際采購量一定比例確定:實際中選企業爲1家的,約定采購量爲首年實際采購量的50%;實際中選企業爲2家的,約定采購量爲首年實際采購量的60%;實際中選企業爲3家的,約定采購量爲首年實際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。

約定采購量以外的剩余用量,各相關醫療機構仍可按遼甯省藥品集中采購管理有關規定,通過省級藥品集中采購平台采購其他價格適宜的挂網品種。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域範圍的25個通用名藥品,同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到3家以上的,在確保供應的情況下,藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。

3.暢通醫院采購渠道。公立醫療機構要在12月中旬前確保中選藥品及時采購並使用,不得以費用控制、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會評審以及配送企業開戶爲由影響中選品種的采購與使用。

4.加強購銷合同管理。爲減輕中選企業負擔,采取由市醫療保障事務服務中心代表我市公立及醫保定點軍隊醫療衛生機構統一與中選生産企業或其委托的配送企業簽訂《國家組織藥品集中采購帶量購銷合同》。此外任何相關方不得再訂立背離合同實質性內容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求,否則將由醫療保障部門和衛生健康部門按照相關規定嚴肅處理。醫療衛生機構根據帶量購銷合同,在合同周期內完成約定采購量。

(二)落實醫保支付政策

1.實行醫保基金直接支付。設立專門賬戶,獨立核算采購周期內周轉資金。經辦機構根據中選藥品的采購價格、公立醫療機構約定的采購品種及采購數量測算藥品采購金額,向財政足額申請采購周轉金。在醫保基金預算中明確國家組織藥品集中采購和使用藥品專項采購預算,並按照采購合同完成情況,在30天內與企業清算資金,醫療機構在規定時間內按照采購量向經辦機構回款。要加強周轉金使用監管,確保基金安全。

采購周期內在完成約定采購量後,醫保經辦機構應結合中選藥品實際采購量繼續直接結算。嚴查醫療機構不按時向經辦機構回款問題,對不按要求及時回款的醫療機構及其負責人,要采取約談、通報等處罰措施,推動醫療機構建立及時回款工作長效機制。

2.探索醫保支付標准與采購價協同。對于藥品集中采購品種,在醫保目錄範圍內的,以中選價格作爲醫保支付標准,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫保基金按相同的支付標准進行結算。患者使用高于支付標准的藥品,超出支付標准的部分由患者自付,如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大,漸進調整支付標准,並在3年內調整到位;患者使用價格低于支付標准的藥品,按實際價格支付。在保障質量和供應的基礎上,引導醫療機構和患者形成合理的用藥習慣。

自願參加的醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店可以在遼甯省藥品集中采購平台采購,並執行藥品集中采購結果。由統籌基金支付的,超出支付標准的部分由患者自付,支付標准以下部分由醫保按規定報銷。

3.通過機制轉化,促進醫療機構改革。深化醫保支付方式改革,建立醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,推動醫療機構使用中選的價格適宜的藥品。對因規範使用中選藥品減少醫保基金支出的醫療機構,當年度醫保總額預算額度不調減。公立醫療機構醫療服務收支形成結余的,可按照“兩個允許”(允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平,允許醫療服務收入扣除成本並按規定提取各項基金後主要用于人員獎勵)的要求,統籌用于人員薪酬支出。

三、健全工作機制

(一)任務分解落實。由市醫療保障局向相關醫療衛生機構下達中選品種約定采購量,確保各醫療衛生機構任務明確,有計劃實施。

(二)實行屬地監測、分級管理。所有公立醫療衛生機構、醫保定點軍隊醫療機構和自願參加藥品集中采購的醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店的藥品采購、使用監測和管理統一由醫療保障、衛生健康部門分別負責,建立公立醫療衛生機構采購、配送、使用、藥款結算的日常監測和通報制度。對公立醫療衛生機構的醫保支付政策落實、督導考核和不按規定采購、使用藥品的公立醫療衛生機構的處理,按照管理權限分別由相應的行政管理部門負責。

(三)實行醫保和衛生“雙線”考核。醫療保障部門將中選藥品采購使用情況納入醫保考核評價指標體系,對未按規定采購藥品的公立醫療衛生機構,在醫保總額指標、醫保定點資格等方面建立相應的獎懲制度;衛生健康部門將優先使用中選藥品納入公立醫療衛生機構和醫務人員績效考核體系,建立公立醫療衛生機構和醫務人員的激勵約束機制。對未按規定采購、使用藥品的醫療衛生機構,在醫保總額指標、醫療機構績效考核、醫保定點資格、醫療衛生機構負責人目標責任考核等中予以懲戒;對未按規定使用藥品的醫務人員,按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規範(試行)》相應條款嚴肅處理。

(四)落實購銷責任。落實中選藥品生産企業的供應、配送主體責任。中選藥品可由中選企業直接配送,或按照一個中選藥品委托不超過2家配送企業配送的原則,自主選擇有配送能力、信譽度好的配送企業配送,藥品生産企業在遼甯省藥品和醫用耗材集中采購平台自主建立、變更配送關系。配送藥品範圍須覆蓋我市所有區域、具備24小時內向轄區內所有公立醫療衛生機構配送中選藥品的能力和條件,不允許通過第三方購買中選藥品。對不能履行規定責任和義務的,一經確認,即取消配送資格,並按相關規定對藥品生産企業和配送企業進行處理。在執行期間,若配送企業被列入“違規名單”,中選藥品生産企業應及時啓動應急預案,選擇其他配送企業確保中選藥品及時配送。

落實公立醫療機構采購、使用和藥款結算的第一責任。公立醫療衛生機構要確保中選藥品順利進院,將中選藥品納入醫療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄,嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優先選擇使用中選藥品。嚴格落實中選藥品的合同用量,原則上各醫療衛生機構要將約定采購量按月均衡采購、使用。要確保及時向醫保經辦機構回款,從藥品入庫計算,不超過60天,不得以完成任務量等爲由擅自改變合同約定。加強藥師在處方調劑審核中的作用,促進優先選用中選藥品。及時制定完善中選藥品的臨床用藥指南,加強醫療機構藥品使用監測,嚴格處方審核和處方點評,強化合理用藥考核。加強醫師和藥師的宣傳培訓,組織開展藥品臨床綜合評價,促進科學合理用藥,保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導致患者用藥調整的情況,各醫療機構要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備,做好用藥情況監測及應急處置,並對患者做好解釋說明。

購銷雙方在履約過程中發生異議或違約情形,可及時向市醫療保障部門報告或投訴。

四、強化組織保障

(一)加強組織領導。國家組織藥品集中采購和使用工作是深化醫藥衛生體系改革的一項重要內容。各有關部門要切實提高政治站位,嚴格落實主體責任,完善配套措施和相關工作制度,采取切實可行的措施,明確各相關部門責任分工,形成政策、部門合力,確保工作平穩、有序推進。

(二)落實部門責任。醫保、醫療、醫藥主管部門要各司其職,協調聯動,按照職能分工,對標對表,細化分解涉及本部門、本單位的工作任務,確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩有序推進落實。醫療保障部門牽頭做好國家組織藥品集中采購的組織管理、落實措施制定和監督實施工作;做好其他未中選藥品的價格梯度調整;做好藥品約定采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應配送、藥款結算的監管;及時向醫療機構支付結算款;完善藥品采購供應監測、失信懲戒和市場清退制度,加強對中選藥品和未中選藥品采購的監測監控,發現異常情況及時采取措施;將中選藥品采購、使用情況納入醫保協議管理;做好醫保支付、結算和總額預算工作。衛生健康部門負責對醫療衛生機構落實中選藥品使用情況進行指導和監督,暢通中選藥品進院、使用的政策通道;制定用藥指南,對醫務人員進行國家組織藥品集中采購和使用工作的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導培訓;將公立醫療機構執行帶量采購情況納入醫療機構績效考核,並要求醫療衛生機構將其納入臨床科室和醫師績效考核,建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施;監測預警藥品短缺信息,指導公立醫院改革等。工業和信息化部門負責督促企業按照中選藥品約定采購量落實生産供應責任,支持企業開展技術改造,提升中選藥品供應保障能力。商務部門加強對藥品流通的指導。市場監管部門負責對中選藥品質量的監督檢查,對違法違規企業依法查處,堅決打擊擾亂市場公平競爭的行爲。

(三)加強宣傳引導。各相关部门要依据各自职责加强政策解讀和正面宣传,强化对一致性评价等工作的宣传和解讀,合理引导社会舆论和群众预期。加强舆情监测,及时回应社会关切,营造良好的改革氛围。加强对医务人员的政策解讀和培训,推动做好临床使用中选药品的解释引导,对使用中选药品可能出现的用药调整情况及时向群众做好解释说明。各相关部门要强化风险防范,认真研判工作推进中可能存在的风险,提前制定应对预案,及时发现和妥善处理可能出现的情况和问题,确保工作顺利推进。